仪器质量工程师职位描述
1、负责编辑和定期完善质量控制计划,确保标准有效执行; 2、负责监控生产过程中的关键质量参数,实施SPC分析;主导过程审核(如PFMEA、CPK分析),识别并消除潜在质量风险; 3、负责定时巡检生产流程、监控关键工序参数及抽检产品,确保生产过程符合质量标准,预防批量质量缺陷,实现稳定可控的生产质量; 4、主导质量异常根本原因分析,推动纠正预防措施(CAPA); 5、处理客户投诉,主导客户退货分析,提供整改报告。任职要求
1、机械设计、材料科学、机电一体化、质量管理等相关专业本科及以上; 2、制造业质量相关经验,医疗器械行业优先; 3、熟悉ISO13485质量管理体系,有ISO13485内审员证书优先; 4、熟练使用质量工具(MSA、SPC、FMEA、PPAP),掌握测量仪器的基本操作(卡尺、万用表、影像测量仪等); 5、具备基础统计学知识,会使用Minitap等软件应用; 6、具有良好的问题解决能力、沟通能力及报告撰写能力。
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