T-spot前道生产负责人职位描述
1、全面负责T-spot产品的前道生产管理工作。 2、负责产品工艺转化及放大生产,确保生产过程符合 GMP 规范及 ISO 13485 质量管理体系要求。 3、优化生产工艺,提升产能与良率,保障产品按时、保质交付,同时严格控制生产成本并确保安全生产。任职要求
1、生物制药、生物工程、微生物学、化学等相关专业本科及以上学历。 2、5年以上体外诊断试剂(IVD)行业生产管理经验,其中至少 3 年以上T-spot产品生产管理经验。 3、熟悉 GMP 管理体系及 ISO 13485 质量标准,有通过药监局飞行检查经验者优先。 4、具备扎实的生产计划管理、成本控制及质量管理能力。 5、熟练使用 Office 办公软件及 ERP/MES 系统。 6、具备优秀的领导力、沟通协调能力及团队合作精神。具有较强的问题分析与解决能力,抗压能力强。
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