系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。SLE与遗传、性激素及环境等多种因素有关,表现为面部蝶形红斑、光敏感、脱发、雷诺现象等,可伴随发热、疲乏,累及全身多系统脏器,且有反复复发与缓解的特点。SLE全球患病率为0~241/10万,男女患病比为1:10~12。
2019年EULAR/ACR指南采用入围与分类双重标准,将ANA阳性作为SLE分类诊断的“入围”标准,ANA阴性则不考虑诊断SLE。分类标准包括临床分类标准和免疫学分类标准。临床分类标准包括全身状态、血液学、神经精神症状、皮肤粘膜病变、浆膜炎、肌肉骨骼症状、肾脏病变;免疫学分类标准包括:抗磷脂抗体、补体、SLE特异性抗体。
与SLE有关的自身抗体有抗核抗体(ANA)谱、抗双链DNA(ds-DNA)抗体、抗心磷脂抗体/β2GP1抗体等。ANA谱常用于狼疮的筛选,抗双链DNA(ds-DNA)抗体是诊断SLE的标记抗体之一,抗Sm抗体是SLE的特征性抗体。自身抗体检测为SLE的诊断、鉴别诊断以及规范治疗提供了重要的依据。
欧蒙提供产品如下:
检测指标 | Ig类型 | 方法学 | 基质 |
细胞核(总ANA检测) | IgG | IIFT | HEp-2细胞,人 肝,猴 (2张生物薄片/反应区) |
细胞核(总ANA检测) | IgG | IIFT | HEp-20-10细胞,人 肝,猴 (2张生物薄片/反应区) |
细胞核(ANA) | IgG | IIFT | HEp-2细胞,人 |
细胞核(ANA) | IgG | IIFT | HEp-20-10细胞,人 |
双链DNA(dsDNA) | IgG | IIFT | 鞭毛虫,绿蝇短膜虫 |
双链DNA(敏感) | IgG | IIFT | 鞭毛虫,绿蝇短膜虫 |
ENA组合1 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1) | IgG | EUROLINE | |
ENA组合2 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、核糖体P蛋白) | IgG | EUROLINE | |
ANA谱3 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA-M2) | IgG | EUROLINE | |
ANA谱1 (nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白) | IgG | EUROLINE | |
ANA谱15 (nRNP/Sm、PM-Scl、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、PCNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA-M2) | IgG | EUROLINE | |
Sm | IgG | CLIA/ELISA | |
SS-A(Ro) | IgG | CLIA/ELISA | |
SS-B(La) | IgG | CLIA/ELISA | |
双链DNA(dsDNA) | IgG | CLIA/ELISA | |
Jo-1 | IgG | CLIA | |
Scl-70 | IgG | CLIA | |
CENP-B | IgG | CLIA | |
核小体 | IgG | CLIA/ELISA | |
组蛋白 | IgG | CLIA/ELISA | |
AMA-M2 | IgG | CLIA | |
PCNA | IgG | CLIA | |
PM-Scl | IgG | CLIA | |
RNP/Sm | IgG | CLIA | |
Ro-52 | IgG | CLIA | |
核糖体P蛋白 | IgG | CLIA/ELISA | |
C1q | IgG | CLIA/ELISA | |
dsDNA-NcX | IgG | ELISA | |
单链DNA(ssDNA) | IgG | ELISA | |
ANA初筛(混合抗原:dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1、着丝点) | IgG | ELISA | |
nRNP/Sm | IgG | ELISA | |
着丝点 | IgG | ELISA |
IIFT:间接免疫荧光法 EUROLINE:欧蒙印迹法 CLIA:化学发光法 ELISA:酶联免疫吸附法