仪器质检员职位描述
1、依据成品检验规程及相关标准,对组装完成的仪器进行全面入库前检验,涵盖性能、安全、软件及核心系统等各项指标; 2、在检验过程中对不合格品或可疑品进行清晰标识和隔离,拥有初步判定与否决权,防止非预期使用或交付; 3、真实、准确、完整地填写检验记录,及时出具检验报告,对检验结果负责并确保数据可追溯; 4、负责检验设备、工装夹具及计量器具的日常使用、维护、保养和点检,确保其在校准有效期内并处于良好工作状态。任职要求
1、大专及以上学历,生物工程、医学检验、机械电子、自动化、精密仪器等相关专业,有医疗器械行业经验者优先; 2、熟悉医疗器械生产质量管理规范(GMP)和ISO 13485质量管理体系,有ISO13485内审员证书者优先; 3、熟练使用常规量具及专用检验设备,了解电气安全、光学、液路等基础知识,并具备Office办公软件操作能力; 4、认真负责,严谨细致,良好的沟通能力和团队协助精神。
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