招贤纳士

发布时间：2026-11-02

试剂质量工程师

质量类 | 杭州

职位描述

1、负责质量管理体系的持续改进，完善制度流程并监督执行； 2、负责外来法规文件的导入、解读及文控与文档管理工作； 3、负责产品生产过程巡检、批记录与检验记录审核及产品放行审核； 4、负责洁净区环境监测、不合格品处理及偏差调查处理； 5、负责计量器具校准及台账维护，配合项目监管与节点验收； 6、负责不良事件评估上报、年度风险评价报告编写及内审整改跟踪。

任职要求

1、大专及以上学历，生物学、药学、医学、医疗器械等相关专业； 2、具有医疗行业质量管理工作经历，体外诊断试剂行业生产质量管理工作经验优先； 3、熟悉ISO13485体系，熟悉IVD法规，具有ISO13485证书优先； 4、具有良好的组织沟通能力、数据统计分析能力和质量意识。

请在应聘邮件中标明应聘岗位+工作地点发至 talent@oumeng.com.cn ，我们会安排符合岗位需求的候选人进行面试，感谢您的关注！