职位描述

岗位职责 1. 协助项目经理维护研发项目计划，跟踪里程碑节点，识别、预警延期风险；配合组织方案、风险、转产等各类技术评审，筹备材料并汇总跟进评审意见。 2. 统筹项目例会组织、会议纪要编写，跟进行动项闭环；对接跨部门需求与问题单，同步信息，推动各项协同事项落地。 3. 负责研发项目文档全流程管理，开展文件归档与质量审核，确保文档满足质量体系相关要求。 4. 统计项目进度、工时、交付物等数据，定期输出项目简报与状态报表。 5. 承担项目其他支撑工作，含注册资料协助、外部送检对接、项目复盘材料整理等，完成项目经理安排的相关任务。

任职要求

任职要求 1. 本科及以上，生物医学工程、自动化、机械、项目管理等相关专业，有 IVD / 医疗器械行业经验优先 2. 熟悉研发流程，了解 EVT/DVT/PVT、设计开发、变更、风险管理流程优先 3. 熟练 Office软件使用，会 Project / 飞书 / 钉钉项目工具优先 4. 细致严谨，文字输出能力良好，具备良好的跨部门沟通协调能力 5. 主动性强、执行力好，可并行支持多项目，风险意识强，擅长事项闭环 加分项 - 持有 PMP/ACP 证书或备考中 - 有 IVD 仪器、医疗设备研发项目助理经验