职位描述

岗位职责 1. 负责 IVD 整机（光学、机械、液路、电控）装配后单板、子模块、整机功能调试，包括光路校准、液路气密性、移液精度、运动机构、温区控制等指标验证，输出调试记录。 2. 按照项目测试规范，开展整机性能摸底、故障复现、问题定位，协同光学、机械、软件、电子工程师分析根因，推动问题闭环。 3. 编写、修订调试作业指导书 SOP、调试点检表、校准规范，沉淀调试方法、工装夹具需求，提升量产调试一致性与效率。 4. 承接样机、试产机、小批量工程机调试，参与工程转产（EVT/DVT/PVT），同步反馈可制造性、可调试性问题。 5. 负责调试数据整理、性能报告输出，跟踪稳定性、重复性、交叉污染等 IVD 关键指标，保证仪器满足注册 / 技术要求。 6. 配合 QA 完成 GMP 体系相关工作，调试过程记录合规；支持注册送检、型式试验样机准备。 7. 必要时支持客户现场装机调试、售后疑难问题技术支持

任职要求

任职要求 1. 大专及以上，测控、光电、自动化、机械、生物医学工程等相关专业；有 IVD 仪器、医疗设备、自动化设备调试经验优先。 2. 熟悉 IVD 仪器基础结构：液路（泵、阀、注射器、管路）、运动平台、温控、光学检测（光电倍增管、CMOS、荧光光路、分光）优先。 3. 能看懂电气原理图、机械装配图，会使用万用表、示波器、位移传感器、光度计、移液器等调试工具；会基础数据处理（Excel）。 4. 具备故障排查思路，动手能力强，细心严谨，对重复性、精密度、污染等 IVD 性能指标有概念。 5. 了解医疗器械 GMP、ISO13485 基础要求，调试记录规范意识强。 6. 良好沟通能力，能和研发各岗位协同推进问题；可接受阶段性加班、样机调试排期。