项目背景
湿疹皮炎是皮肤科的常见病。由于病因复杂、容易复发、瘙痒剧烈,严重影响患者生活质量。在临床工作中,湿疹皮炎经常被认为是变态反应,从而导致许多患者忌口以减轻病状。但是变态反应在湿疹皮炎发病过程中到底起什么作用,哪些过敏原起作用,这些过敏原有没有地区性差异或存在季节性变化,均缺乏系统研究。
鉴于此,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会决定在2013 年启动“中国皮炎湿疹患者常见过敏原的检测和监测研究”项目,该项目已经于今年2 月在上海启动,将持续进行至2014 年。本次活动的主席由主委温海教授担任,环境与职业性皮肤病学组李邻峰教授出任项目负责人。该活动在全国选择20 个左右皮炎湿疹与环境过敏原研究的检测监测点(自愿参加),对于明确诊断患有湿疹皮炎并做了血清常见过敏原检测的患者,进行统一问卷调查,疾病分类分级,统一交学会作进一步研究。各检测点每两个月对数据汇总一次,并将原始资料交予学组进行多中心数据分析统计,将数据统计结果共享给各检测单位。从而保证达到研究目的,发表高质量的研究文章。
为了鼓励相关单位参加项目并保证各协作单位皮炎湿疹患者的标本量,中国中西医结合皮肤性病专业委员会特意在“2013 年全国中西医结合皮肤性病学术年会”上评选出第一批“湿疹皮炎研究基地(2013-2014)”同时授予证书,并将根据项目完成情况对这些研究基地进行年度考核,表现优秀者将获得年度牌匾。
项目方案
参加研究的20 家以上医院统一采用相同国际公认的方法对需要并同意进行过敏原检测的临中国皮炎湿疹患者常见过敏原的检测的临床湿疹皮炎患者进行常见过敏原检测,各监测点过敏原试剂统一使用德国欧蒙公司生产的吸入性及食物性特异性过敏原检测试剂盒(欧蒙印迹法),并填写学会统一制定的调查问卷,一式两份。医院科室备份一份,另一份交学会由第三方统一进行统计数据分析。
试剂选择
委员会对市面上常见过敏原检测试剂厂家进行认真比对选择后,一致认为欧蒙公司生产的试剂注册证、操作说明及判读仪器证件齐全,与金标准Phadia 对比结果符合性良好,质量稳定,在中国设有的厂家能保证提供良好的售后服务。目前,大部分三甲医院已经使用欧蒙产品,特别是研究基地中80% 的医院都已经采用了欧蒙公司的产品。为了方便基地日常工作及研究,委员会特意将试剂统一为欧蒙试剂。
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会于2013 年2 月在上海中凯豪生酒店举行了项目启动
会。主要参会专家有:北京大学第三医院李邻峰教授、上海长征医院温海教授、中国医学科学院皮肤病研究所顾恒教授、广州市皮肤病医院张锡宝教授、苏州医大二附院施辛教授、海南省皮肤病医院刘巧教授等。
会议主要探讨了项目的可行性方案,以及问卷调查表等细节性工作。专家们各抒己见,提出了许多宝贵建议,为保证项目的顺利执行打下了坚实的基础。
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会于2013 年4 月在厦门翔鹭大酒店对参加项目的人员
分批举行了研究前培训活动及讨论会。活动旨在让大家更好的了解整体项目并统一规范整个实验流程,同时对标准化填写患者调查问卷表和血清收集等工作进行了说明。
此次会议,有来自北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江等24 个省市的47 位皮肤科老师积
极参与。会议由上海长征医院温海教授担任主持,由北京大学第三医院的李邻峰主任主讲。会上,李主任隆重向各位与会老师介绍了欧蒙公司过敏原产品,以及CCD(交叉反应碳水化合物决定簇)在临床应用中的重要作用;随后,李主任介绍了一下项目情况,并对统一使用欧蒙产品的原因进行了阐释。李主任表示欧蒙产品质量良好,注册证齐全,将其作为本次多中心流调的统一使用试剂。最后李主任邀请使用过欧蒙产品的老师介绍使用经验,一位主任高度认可欧蒙产品的品质,他们采用欧蒙产品进行对比试验与法迪亚对比试验结果符合性高。
项目正式启动后受到了广泛关注,许多单位都表示出十分感兴趣,目前不少研究所都申请参加该项目。