临床主管职位描述
1. 负责IVD产品临床试验的全面执行管理,制定监查计划并指导专员开展工作; 2. 牵头中心筛选、伦理递交、协议谈判及启动会组织,确保项目按里程碑推进; 3. 监控试验质量与进度,解决现场突发问题; 4. 维护重点中心关系,配合稽查及药监现场核查; 5. 培训并考核临床专员,提升团队执行力。任职要求
1. 本科及以上,临床医学、医学检验、药学等相关专业; 2. 3年以上IVD或医疗器械临床监查经验,有完整项目且成功通过核查者优先; 3. 精通GCP及相关法规,具备优秀的组织、协调及风险管控能力; 4. 能适应频繁出差,有团队管理经验者优先。
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