职位描述

*系统需求与架构： 1.负责将临床需求和市场输入转化为可执行的系统需求规格，建立需求追溯矩阵。 2.负责产品系统架构设计，定义仪器、试剂、液路、光路、软件及耗材之间的接口规范和交互逻辑。 *试剂与设备整合（Integration）： 1.主导试剂与仪器的匹配性验证，解决软硬件与生化反应之间的干扰问题。 2.定义并验证关键系统参数。 *设计验证与确认： 1.制定系统级测试方案，协调各专业部门完成设计验证和设计确认。 *生命周期管理： 1.支持试生产和量产转移，解决生产过程中的系统级偏差。 2.分析售后市场上的复杂投诉，进行根本原因分析，推动系统层面的纠正预防措施。

任职要求

1.本科及以上学历，生物医学工程、临床医学、生物技术、分析化学、机械电子或相关专业。 2.熟悉光、机、电、软在诊断设备中的应用。熟练使用需求管理工具和系统建模工具。 3.精通ISO 13485等法规标准。 4.具备一定的统计学基础 5.具备较强的跨部门沟通能力和推动力，高度的责任心，从系统层面思考问题。