临床专员职位描述
1. 协助临床试验的启动、监查及关闭工作,确保试验按GCP及方案执行; 2. 负责中心筛选、伦理递交、合同签署等前期准备,跟进受试者入组及数据收集进度; 3. 定期进行中心监查访视,核对CRF与原始记录,确保数据真实、完整、合规; 4. 协调研究者、申办方及CRO之间的沟通,及时报告不良事件及方案偏离; 5. 协助临床试验文档的整理、归档及总结报告撰写。任职要求
1. 大专及以上学历,医学检验、临床医学、药学、护理等相关专业; 2. 1年以上临床试验监查或CRC经验,有IVD产品经验者优先; 3. 熟悉GCP法规及临床操作流程,具备良好的沟通及文档管理能力; 4. 责任心强,能适应出差。
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