注册经理职位描述
1.负责产品注册检测的全流程管理、注册检测相关文档的编写及整理 2.协助进行临床单位的筛选,负责配合临床机构立项,负责协调临床试验实施 3.负责与药监局、检验机构、审评中心等相关部门进行沟通 4.负责体外诊断试剂产品的注册申报工作 5.协助产品生产质量体系的建设和优化任职要求
1.本科及本科以上,医学、生物、化学、医疗器械相关专业 2. 7年以上IVD或医疗器械注册经验,3年以上团队管理经验 3.熟悉医疗器械产品注册流程及相关法律法规 4. 具备优秀的资料撰写、跨部门协调及抗压能力,责任心强。
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