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发布时间：2026-05-29

注册主管

注册临床类 | 北京

职位描述

1. 负责公司体外诊断试剂及仪器的产品注册工作，制定注册计划并推动执行，确保按时取得注册证； 2. 编写、审核及汇总注册申报资料（产品技术要求、说明书、研究资料等），配合完成注册检验、临床试验及体系核查； 3. 跟踪NMPA、CE、FDA等法规动态，及时解读并转化为内部合规要求，规避注册风险； 4. 与药监部门、检测机构、临床单位保持良好沟通，协调解决注册过程中的问题； 5. 参与新产品立项的法规可行性评估，为研发提供法规输入。

任职要求

1. 本科及以上学历，生物、医学、检验、药学等相关专业； 2. 3年以上IVD或医疗器械注册经验，有完整二类/三类产品成功注册案例者优先； 3. 熟悉相关注册法规及申报流程； 4. 具备良好的资料撰写能力、沟通协调能力及抗压能力； 5. 工作细致严谨，责任心强。

请在应聘邮件中标明应聘岗位+工作地点发至 EI-CN-Talent@revvity.com ，我们会安排符合岗位需求的候选人进行面试，感谢您的关注！