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发布时间：2026-05-29

质量经理

质量类 | 北京

职位描述

1. 建立并维护符合ISO13485、GMP等法规的质量管理体系，主导内审、外审及管理评审； 2. 负责原材料、半成品、成品的质量控制，制定检验标准及放行流程； 3. 组织不合格品、客户投诉的调查分析，推动纠正预防措施落实； 4. 协同研发、生产完成新产品设计开发的质量控制，参与注册申报文件编写； 5. 负责供应商质量评估与管理；管理质量团队。

任职要求

1. 本科及以上，生物、医学检验、质量管理等相关专业； 2. 5年以上IVD行业质量管理经验，2年以上团队管理经验， 3. 精通ISO13485、GMP及IVD注册法规，持有内审员证书； 4. 熟悉免疫或分子诊断产品质检技术，能独立解决质量技术问题； 5. 具备较强的跨部门沟通及风险管控能力。

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