招贤纳士

发布时间：2026-05-29

质量工程师

质量类 | 北京

职位描述

1.负责IVD质量管理体系（GMP、ISO 13485）的日常维护、持续改进及内部审核。 2.负责质量手册、程序文件、SOP等体系文件的起草、审核与受控管理。 3.参与应对药监部门的注册核查、飞行检查及第三方审核，并跟进整改闭环。 4.参与新产品研发评审、注册支持及转产工作，把控全生命周期质量风险。 5.负责不合格品管控、客户投诉及不良事件调查等。

任职要求

1.本科及以上学历，医学检验、生物、药学、医疗器械等相关专业。 2.2年以上IVD行业质量管理（QA）经验，熟悉国内医疗器械GMP及ISO 13485法规。 3.具备体系文件编写能力，有内审员证书或应对药监局现场核查经验者优先。 4.工作严谨，原则性强，具备良好的逻辑分析能力与跨部门沟通协调能力。

请在应聘邮件中标明应聘岗位+工作地点发至 EI-CN-Talent@revvity.com ，我们会安排符合岗位需求的候选人进行面试，感谢您的关注！