研发经理(原料)职位描述
1. 负责IVD核心原料(抗原、抗体、重组蛋白、酶、微球/磁珠等)的技术平台搭建与优化,主导新原料的立项、研发及全周期管理; 2. 组织原料的基因工程、蛋白表达纯化、性能筛选及工艺放大,解决原料量产中的关键技术问题; 3. 领导研发团队制定项目计划,把控实验进度与质量,确保原料产品按期交付并满足试剂应用需求; 4. 与试剂研发、生产、质量等部门协作,推动原料在荧光免疫、化学发光等平台上的验证与转产; 5. 跟踪原料领域前沿技术(如基因编辑、定向进化、合成生物学),参与公司原料产品线战略规划; 6. 负责团队建设、人才培养及实验室日常管理,编写技术文档与注册资料。任职要求
1. 硕士及以上学历,生物化学、分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业,博士优先; 2. 5年以上IVD原料或生物试剂研发经验,2年以上团队管理经验,有完整原料开发及转产项目者优先; 3. 熟悉IVD原料性能评价体系及ISO13485质量管理要求,了解原料注册备案流程; 4. 具备出色的实验设计、数据分析及技术攻关能力,良好的中英文文献阅读与团队协作能力。
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