职位描述

全面负责酶联免疫吸附测定 ELISA 类产品的生产管理工作。负责德国产品工艺转化及放大生产，确保生产过程符合 GMP 规范及 ISO 13485 质量管理体系要求，优化生产工艺，提升产能与良率，保障产品按时、保质交付，同时严格控制生产成本并确保安全生产。

任职要求

1. 教育背景‌ 生物制药、生物工程、微生物学、化学等相关专业本科及以上学历。 ‌2. 工作经验‌ 5 年以上体外诊断试剂（IVD）行业生产管理经验，其中至少 3 年以上酶免（ELISA）产品生产管理经验。 熟悉 GMP 管理体系及 ISO 13485 质量标准，有通过药监局飞行检查经验者优先。 ‌3. 专业技能‌ 精通酶联免疫反应原理及工艺流程，熟悉抗原抗体特性及包被技术。 具备扎实的生产计划管理、成本控制及质量管理能力。 熟练使用 Office 办公软件及 ERP/MES 系统。 ‌4. 素质能力‌ 具备优秀的领导力、沟通协调能力及团队合作精神。 具有较强的问题分析与解决能力，抗压能力强。 工作严谨细致，责任心强，具备良好的职业道德。